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      1. 湖南省食品药品监管局大力推进药品安全专项整治取得明显成效

        • 作者:中国食品药品网
        • 来源:SFDA网站
        • 2014-09-06 07:45

            据SFDA网站讯  2009年7月以来,根据省政府统一部署,湖南省食品药品监督管理局认真履行药品监管职责,大力推进为期两年的药品安全专项整治活动,有力打击了制售假劣药品的违法行为,取得阶段性成效,全省药品评价性抽验合格率达到96.6%,基本药物抽验合格率达到100%,药品质量进一步提升,保持了连续10年无源发性药害事件发生的良好水平。其主要做法是: 
            一、形成齐抓共管的强大合力 
            卫生部、国家食品药品监督管理局等六部门联合印发全国药品专项整治工作方案后,湖南省食品药品监督管理局认真研究专项整治措施,积极向省政府请示汇报,成立全省药品安全专项整治领导小组及办公室,下发《湖南省药品安全专项整治方案》,对全省药品安全专项整治工作进行周密安排部署。一年多来,省食品药品监督管理局积极协调各有关部门,认真制定专项整治工作实施意见,细化分解各项工作责任,多次召开专题会议进行部署落实,制定并实施《湖南省药品安全专项整治工作量化督查评估方案》,有力推进了整治工作深入开展。与此同时,各相关部门积极参与专项整治行动,省卫生厅启动实施基本药物制度,省公安厅积极查办移送药品犯罪案件,省经信委切实保障基本药物生产供应,省邮政局认真落实药品收寄验视制度,省通信管理局加强网站承接和发布药品广告管理等,各级各有关部门不仅行动迅速,而且部门之间协作紧密、配合有力,从而使药品专项整治活动既轰轰烈烈又富有成效。 
            二、整治人民群众关注的热点问题 
            在专项整治行动中,省食品药品监管部门切合实际,突出重点,致力于解决药品市场存在的突出问题和人民群众反映强烈的热点问题。 
            一是开展非药品冒充药品专项治理。共出动执法人员2.8万人次,检查涉药单位1.18万家,清查各类非药品5000余种,责令改正涉嫌违法品种2.5万多种次。公布并禁止在省内销售使用的严重违法品种197个,查办典型案件146起,有力打击了非药品冒充药品违法行为。 
            二是开展中药饮片质量大检查。组织全省对3306家中药饮片生产、经营企业和医疗使用单位进行专项检查,责令整改1041家,抽验中药材、中药饮片和中成药 545 种次,发现并查处不合格药品 146 种次,进一步规范了全省中药材及中药饮片市场,提高了中药饮片质量。 
            三是开展药品违法广告专项整治。对任意扩大适应症、夸大疗效、欺骗和误导消费者以及非药品冒充药品宣传的,依法从严查处;对监测发现的 62 个违法广告提请工商部门查处;对54个严重违法广告产品采取了暂停销售的行政强制措施,有效遏制了利用虚假广告误导消费的违法行为。 
            四是对舆论热点问题进行集中整治和重点防范。组织全省开展疫苗监督管理检查,检查疫苗经营企业7家、医疗机构6家、疾病预防控制中心5家,按国家评价抽验所列品种抽取人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)3批次,联合省公安厅治安总队端掉一无证经营疫苗窝点,移送刑事侦办1人。组织全省开展医用氧使用管理专项检查,检查医用氧生产企业和医疗使用单位 1055 家,责令整改127家,查处违法案件8起。专项整治行动的开展,及时回应了社会舆论热点,促进了和谐稳定。 
            三、展开稽查打假强大攻势 
            
            一是开展药品安全“百日整治”行动,检查药品生产、经营企业和医疗用药单位3.15万家,排查药品安全问题5147起,责令整改4162 家。 
            
            二是开展全省药品打假“搜狐”行动,2010年上半年,全省查办药品违法案件8900多件,移送公安查办5起,抓捕犯罪嫌疑人7人。期间,组织开展阿胶生产质量管理大检查,检查阿胶生产企业4家、经营企业和医疗使用单位72家,对生产在库抽验阿胶产品16批次,责令整改6家,切实规范了全省阿胶生产、经营秩序。 
            四、建立科学监管长效机制 
            一是推进地方立法。2009年,省人大颁布实施《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》,为加强医疗机构药械监管、药品广告监管、打击非药品冒充药品等违法行为提供了有力的法制保障。 
            二是完善监管制度。先后制定《湖南省基本药物监管办法》、《湖南省药品批发企业医药现代物流系统设置标准(暂行)》、《湖南省中药材标准》、《湖南省中药材饮片炮制规范》等一系列规章制度,进一步规范和完善了药品监管制度和标准体系。 
            三是促进行业自律。出台药品生产经营企业信用构建与稽查监管等文件,初步构建了药品安全信用体系。进一步加大药品和医疗器械科研、生产、流通、使用等全环节监管,全面启动基本药物生产企业药品质量受权人制度,完善医疗器械标准库管理和标准数据库建设,对基本药物307个品种进行全品种覆盖抽验,极大地促进了药品生产经营企业自觉依法规范经营。此外,出台《湖南省示范性医药企业申报及帮扶办法》,遴选出18家社会信誉好、发展潜力大的企业给予重点指导,支持其做大做强,使其发挥表率作用,引导全省药品生产、经营企业走规范化发展之路。

         

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