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      1. 曝光台 | 国家药监局“点名”12批次不合格药品 3批次标示为云南穗民生物生产

        • 2020-04-28 20:27
        • 作者:落楠
        • 来源:中国食品药品网

          中国食品药品网讯(记者落楠) 日前,国家药品监督管理局网站转发《云南省药品监督管理局2020年第1期不合格药品质量公告》(以下简称《公告》)?!豆妗肺颇弦┘嗖棵旁谌》段诳沟囊┢芳喽匠榧熘兴⑾值牟缓细褚┢?,共12批次,均为药材和饮片。观察《公告》,记者发现“出镜率”最高的生产企业为云南穗民生物科技开发有限公司(以下简称云南穗民生物),其标示生产的三批次产品不合格。


          《公告》显示,标示云南穗民生物生产的菊花(生产批号C181001,下同)二氧化硫残留量不合格,瓜蒌子(20170101)性状不合格,淫羊藿(C180201)检查和含量测定不合格。


          国家企业信用信息公示系统显示,云南穗民生物成立于2014年12月,2016年以来该企业数次因生产假药劣药等行为被行政处罚。2019年10月,云南省药品监督管理局发布《云南省收回云南穗民生物科技开发有限公司药品GMP证书公告(2019第8号)》,称因企业“严重违反《药品生产质量管理规范》要求”,该局依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其编号为YN20150053的药品GMP证书。该份证书的认证范围为“中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、发酵、燀制);毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制)”。


        国家企业信用信息公示系统显示,云南穗民生物企业数次因生产假药劣药等行为被行政处罚

        国家企业信用信息公示系统显示,云南穗民生物企业数次因生产假药劣药等行为被行政处罚。


        企业被收回药品GMP证书

        企业被收回药品GMP证书。


          记者联系到云南穗民生物的企业负责人车宜斋。他表示,从批号来看,此次被抽检到的是企业过去生产的产品;企业于2019年10月被收回药品GMP证书后,目前仍处于停产整改状态。


          云南省药监局的工作人员向记者表示,对《公告》涉及的产品,该局在按照有关规定进行核查处置后,将在网站上公告后续情况。


        (责任编辑:张可欣)

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