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      1. 完善法规制度体系 提升依法行政能力

        • 2020-05-12 09:53
        • 作者:中国医药报评论员
        • 来源:中国食品药品网

          我国社会主义法治凝聚着治国理政的理论成果和实践经验,是制度之治最基本、最稳定、最可靠的保障。持续完善药品法规制度体系建设,是推进药品监管体系和监管能力现代化建设必须夯实的基础,也是提升依法行政能力、保障人民群众生命安全的重要根基。


          中国特色社会主义实践向前推进一步,法治建设就要跟进一步。2019年是药品监管法治“建设年”,新修订《药品管理法》和世界首部《疫苗管理法》经十三届全国人大常委会审议通过并正式施行;《化妆品监督管理条例(草案)》经国务院常务会议审议通过,《医疗器械监督管理条例》修订工作取得重大进展。新时代“两品一械”监管法规体系的“四梁八柱”基本搭建,法规制度体系不断完善,为监管事业行稳致远奠定了牢固根基。


          坚持和完善药品监管法规制度体系,提升依法行政能力,是一项系统工程,是一个变化的动态过程,必须锐意进取,与时俱进。2020年,要进一步加快法规制度制修订,推动《医疗器械监督管理条例》修订出台,完成《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《化妆品注册管理办法》《化妆品生产经营管理办法》等“两法两条例”配套规章、技术指南的制修订。加快《药品管理法实施条例》修订的研究起草,协调有关部门开展《血液制品管理条例》修订研究,形成科学完备、相互衔接的法规制度体系,突出风险全面防控、责任全面落实、体系建设全面推进、能力全面提升,确保行得通、真管用,打造药品法规制度体系升级版。


          天下之事,不难于立法,而难于法之必行。2020年,完善法规制度体系,提升依法行政能力,必须在抓落实上狠下功夫。要进一步增强系统思维,坚持顶层设计和法治实践相结合,健全保证法规制度全面实施的有效机制,加强对法规制度实施的监督,提升法治促进药品监管体系和监管能力现代化的效能;要进一步增强法治思维,各级领导干部要强化法治意识,带头尊法学法守法用法,做制度执行的表率;要加大全民普法工作力度,弘扬社会主义法治精神,增强全民法治观念,完善公共法律服务体系,夯实依法治药社会基??;要进一步增强整体意识,坚持依法治国和以德治国相结合,把社会主义核心价值观融入法治建设,努力形成良好的社会风尚和社会秩序;要进一步拓宽国际视野,加强国际法治领域合作,加快我国法规域外适用的法律体系建设,加强国际法研究和运用,提高涉外药品监管工作法治化水平。


          完善法规制度体系、提升依法行政能力,实现药品监管制度化、程序化、规范化、法治化,要坚持问题导向和目标导向的统一。新法实施初期,执法尺度不一等问题比较突出,要进一步细化完善执法流程和要求,加强执法监督检查,提升执法统一性、规范性;要建立规章制度的实施评价机制,及时修订补充完善,推动立改废并举。在省以下要充分利用市场监管综合执法来加强药品执法力量,突出药品执法的专业性、特殊性,推动检查与稽查工作衔接融合。严格公正文明执法,对违法行为要按照“最严厉的处?!币?,落实处罚到人、从业禁止、从重处罚的有关规定,并及时公开处罚信息,以阳光执法促责任落实。


        (责任编辑:满雪)

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